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Masivet

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MASIVET ® 50 mg, 150 mg, comprimés pelliculés pour chiens.

  • COMPOSITION : Chaque comprimé pelliculé contient : Masitinib 50 mg. Masitinib 150 mg.
  • ESPECE : Chiens.
  • INDICATIONS : Traitement des tumeurs à mastocytes non résécables chez le chien (grade 2
    ou 3) avec confirmation du récepteur tyrosine kinase c-kit muté.
  • CONTRE-INDICATIONS : Ne pas utiliser chez les chiennes gravides ou allaitantes ; Ne pas
    utiliser chez les chiens de moins de 6 mois ou de moins de 4 kg ; Ne pas utiliser chez les
    chiens souffrant de troubles hépatiques (ASAT/ALAT de plus de trois fois la limite supérieure
    de la normale ; Ne pas utiliser chez les chiens souffrant de troubles de la fonction rénale (un
    rapport créatinine/protéines urinaires supérieur à 2 ou un taux d’albumine inférieur à la
    limite inférieure de la normale ; Ne pas utiliser chez les chiens souffrant d’anémie
    (hémoglobine < 10 g/dl) ; Ne pas utiliser chez les chiens présentant une neutropénie, définie
    comme un nombre de neutrophiles < 2000/mm 3 en valeur absolue.
    Mises en garde particulières : Pour les tumeurs à mastocytes pouvant être traitées
    chirurgicalement, cette option doit être le traitement de première intention.
    Précautions particulières d’emploi : Les chiens doivent faire l’objet d’un suivi attentif. Éviter
    tout contact avec la peau ou les yeux. Lire la notice avant utilisation.
    Effets indésirables : Réactions gastro-intestinales légères à modérées (diarrhées et
    vomissements) d’une durée moyenne d’environ 21 et 9 jours, respectivement ; perte de
    poids légère à modérée d’une durée d’environ 21 jours. Une toxicité rénale sévère peut
    survenir chez les chiens souffrant de troubles rénaux avant le début du traitement
    (notamment une créatinine sanguine élevée ou une protéinurie) ; Anémie modérée à sévère
    (aplasique hémolytique) d’une durée moyenne de 7 jours ; Syndrome néphrotique
    (principalement en raison d’une diminution de l’albumine sérique) ; Neutropénie légère à
    modérée ; Augmentation des aminotransférases. Les autres effets indésirables étaient dans
    la plupart des cas légers ou modérés : léthargie et asthénis d’une duére moyenne d’environ 8
    et 40 jours respectivement ; perte d’appétit ou anorexie d’une durée moyenne d’environ 45
    et 18 jours respectivement ; toux d’une durée moyenne de 23 jours ; lymphadénopathie
    d’une durée moyenne de 47 jours ; œdème d’une durée de 7 jours ; lipome d’une durée
    moyenne de 53 jours.
    Utilisation en cas de gravidité et de lactation : Ne pas utiliser chez les chiennes gravides ou
    allaitantes.
    Interactions medicamenteuses : Le traitement concomitant avec des substances
    métabolisées par des isoformes du CYP450 peut entraîner une augmentation ou une
    diminution des taux plasmatiques de masitinib ou desdites substances.
    Posologie et voie d’administration : Voie orale. Dose recommandée de 12,5 mg/kg une fois
    par jour. Les comprimés doivent être administrés entiers, sans être coupés, cassés ou broyés,
    toujours de la même manière, avec la nourriture. Le traitement doit être réétudié après 4 à
    6 semaines. La durée du traitement dépend de la réponse à celui-ci. Le traitement doit être
    maintenu dans le cas d’une maladie stable (réponse tumorale statique, partielle ou
    complète), sous réserve que le produit soit suffisamment bien toléré. En cas de progression
    tumorale, le traitement est vraisemblablement insuffisant et il doit être réétudié.
    Surdosage : En cas d’événements indésirables faisant suite à une surdose, le traitement doit être interrompu jusqu’à la résolution du problème, puis repris avec la posologie
    recommandée.
    Précautions particulières de conservation : Ne pas conserver à une température supérieure
    à 25 °C.
  • PRESENTATIONS : Flacon de 30 comprimés de Masivet 50 mg AMM n° EU/2/08/087/001 et
    EU/2/08/087/003 du 17/11/2008. Flacon de 30 comprimés de Masivet 150 mg AMM n°
    EU/2/08/087/002 du 17/11/2008.
  • CONDITIONS DE DÉLIVRANCE : Médicament vétérinaire soumis à prescription.
  • TITULAIRE DE L’AMM : AB Science S.A. 3 avenue George V – 75008 Paris, France. Tél : 01 47
    20 00 14. Télécopie 01 47 20 24 11. Courriel : masivet@ab-science.com

Pour toute question contactez votre vétérinaire traitant.

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